同型半胱胺酸檢驗試劑盒
Total Homocysteine Biochemical Assay
簡介

在美國，心血管疾病每年造成約一百萬人因心臟病或中風而死亡。長久以來都認為心臟疾病與體內膽固醇的增加有關，但是研究發現約25%的心臟病患者，其體內膽固醇或其他危險因數並沒有明顯升高的現象。而在近年來發現同型半胱胺酸(homocystein, HCY)的代謝與心血管疾病或中風有極大的關聯。

同型半胱胺酸是一種含硫分子的胺基酸。在身體內經由甲硫胺酸（methionine）代謝後而生成的中間代謝物。在體內同型半胱胺酸多數以氧化型式與一般蛋白質結合，並於血液中迴圈。一般正常體內的同型半胱胺酸濃度非常低，因為它會很快被體內的葉酸和維生素B12需求性之甲硫胺酸合成?所代謝而合成甲硫胺酸；另一個代謝途徑是經維生素B6的輔助而生成半胱胺酸（cysteine）。但當這些代謝途徑損壞時，同型半胱胺酸就會累積而釋放至血液中。近年來，過量的同型半胱胺酸被視為心臟病發作的獨立致病因數。統計發現在正常範圍內高值的前5%者相較低值的10%者，其會有約高3倍引發心臟管疾病的機率。因此經常監視和降低同型半胱胺酸的濃度，比起膽固醇的降低對預防心血管疾病更為重要。

現在的醫學研究顯示同型半胱胺酸和低密度膽固醇是引起血管硬化的主因。在40個大型的醫學調查研究報告指出高濃度的同型半胱胺酸是引起心血管疾病的獨立因數。在Boushey分析超過4000例血管疾病病患的研究中發現，每增加5mM同型半胱胺酸濃度會提高1.7 倍冠狀動脈疾病發生的危險度；1.5倍腦血管疾病發生的危險度，而外周血管疾病也有相同的關聯性。

台塑生醫科技股份有限公司利用基因工程技術，表現獲得基因重組甲硫胺酸裂解酶（methionine a,g-Lyase），此酶經由特殊輔酶催化可對同型半胱胺酸進行分解反應，分解所形成之產物與適當呈色劑作用，利用分光光度計偵測即可計算出血漿中同型半胱胺酸含量。
原理

台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒是利用自動化機台偵測並且定量血漿檢體中同型半胱胺酸含量。在第一個反應步驟中，先以適當的還原劑將與氧化形式的同型半胱胺酸進行還原，再利用甲硫胺酸裂解酶分解同型半胱胺酸之產物與適當呈色劑反應後之產物可於660/700 nm波長下測定其OD值變化，該OD值變化與同型半胱胺酸濃度為線性關係。
優點

方便性：自動化機台操作，適用於日立917、 717機型
效率性：二劑包裝，操作時間短
準確性：線性範圍大， 0.5~40mM
精確性：變異係數小
靈敏性：偵測極限可達 0.5mM
可靠性：與現行市場上其他方法有很好的相關性
結果

圖一、甲硫胺酸裂解酶特異性測試。
分別將0、200、400、600、800 mM的半胱胺酸或甲硫胺酸與5 mM的同型半胱胺酸混合，再以台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒偵測各檢體中同型半胱胺酸濃度，觀察甲硫胺酸裂解酶是否會與半胱胺酸或甲硫胺酸發生反應，影響同型半胱胺酸的測定。發現不同濃度的半胱胺酸或甲硫胺酸在此試劑中並不會明顯影響同型半胱胺酸的偵測，甲硫胺酸裂解酶對同型半胱胺酸有良好的特異性。
圖二、台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒線性範圍偵測。
取一高濃度(45.8 mM)檢體進行序列稀釋，以台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒偵測稀釋後各檢體濃度，並與稀釋倍數作圖，確認此試劑盒在定量0.5~40 mM同型半胱胺酸有很好的線性關係(R平方等於 0.9989)。
圖三、台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒偵測極限測試。
取一低濃度(5 mM)檢體進行序列稀釋，以台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒偵測稀釋後各檢體濃度，同一稀釋倍數之檢體進行五重複測試，求其平均數及標準方差，將平均數加減二倍標準方差並與稀釋倍數作圖，在1/10稀釋倍數(0.5 mM)下，此試劑盒仍能明顯區分其OD讀值差異 。
圖四、台塑與亞培同型半胱胺酸檢驗試劑盒相關性比對。
隨機抽取45支血漿檢體，同時以台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒與亞培同型半胱胺酸檢驗試劑進行偵測，將二者所測得之同型半胱胺酸濃度作相關性比對。台塑法與現在市場上常見的亞培法在同型半胱胺酸濃度的偵測上有很好的相關性(R平方等於 0.9376) 。
結果

台塑生醫科技股份有限公司推出最新的同型半胱胺酸檢驗試劑，此試劑可應用於自動化機台，在十分鐘內即可測得同型半胱胺酸含量。
利用台塑同型半胱胺酸檢驗試劑盒可快速準確的篩檢血漿中同型半胱胺酸含量，降低風險因數，將有助於心血管疾病的預防。