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100年12月23日
優克糖血糖監測系統血糖試片回收公告。
一、 本公司「優克糖血糖監測系統血糖試片」因原廠通報,需配合衛生署公告辦理回收作業。
二、
原廠發函內容詳如附件
,造成消費者不便之處,敬請見諒!
95年4月27日
台塑生醫與凌越生醫公司公同完成蛋白質多陣列試劑套組之試量產工作,同時亦取得全球獨家代工和授權製造自有品牌之權利。初期之產品有過敏原和自體免疫等產品,同時亦啟動台塑生醫製造和銷售蛋白質晶片之紀元。
94年4月27日
台塑生醫與基亞生技公司共同完成HLA核酸分型之分子診斷試劑套組之試量產工作,同時亦取得全球獨家代工和授權製造自有品牌之權利,啟動台塑生醫於分子診斷產品之製造銷售。
95年4月26日
台塑生醫檢驗試劑產品共33項已於民國95年4月份取得台灣衛生署認證。
(衛生署查驗登記ㄧ覽表)
95年4月26日
台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑已於民國95年4月份取得中國醫療器械註冊證,證號:3400016。
94年10月
台塑生醫宜蘭廠,已於十月通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範(GMP),額增生化試劑審查。與生化試劑、酵素免疫試劑、快速檢驗試劑之ISO13485及 ISO9001:2000認證。
94年9月
台塑生醫宜蘭廠,已於九月通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範(GMP),額增生化試劑審查。
94年8月
台塑生醫宜蘭廠,已於八月通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範(GMP),額增生化試劑審查。
94年7月
台塑生醫宜蘭廠,已於七月通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範(GMP),生化試劑、酵素免疫試劑類審查。
94年4月20日
台塑生醫宜蘭廠已於民國九十四年四月二十日取得藥商製造許可證。
94年4月11日
台塑生醫宜蘭廠已於民國九十四年四月十一日取得工廠登記證。
94年3月30日
台塑生醫宜蘭廠 3月份通過衛生局醫療器材製造廠審 查,預計將於四月中取得工廠登記證以及藥商製造許可證。
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