醫療器材

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檢驗試劑 /醫療器材

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檢驗試劑 /醫療器材

台塑生醫醫學技術事業部成立於2004年,成立宗旨在於研發及生產醫療類產品以供應全球醫療保健市場,提升人類健康。我們承諾提供能提昇人類健康與安全的產品,幫助人類有更佳的生活品質。藉著結合台塑集團的長庚大學與長庚醫院的豐富學研及臨床資源,使我們從研發產品至臨床測試方面整合形成上下游完整的產品鏈,以強化我們的核心競爭力。


我們目前提供許多高品質與創新的檢驗試劑至國內外市場,產品符合台灣GMP及ISO 13485等國內外法規的品質要求。現有發展多種的產品,包含居家與醫護點檢測的產品、免疫檢驗試劑、快速檢驗試劑、臨床生化試劑及分子生物檢驗試劑等。此外,新世代的高靈敏度檢測平台也將會是我們未來的研發重點。



新冠病毒相關

台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑防疫專案核准製造第1096041820號
台塑生醫新冠病毒抗體酵素免疫檢驗試劑防疫專案核准製造第1106803303號

快速檢驗試劑

台塑生醫迅知快速驗孕試劑衛署醫器製字第002306號
台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002063號
台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑衛部醫器製字第006720號
台塑生醫迅知腸病毒71型免疫球蛋白M快速檢驗試劑衛署醫器製字第003690號
台塑生醫迅知胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005228號
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑衛署醫器製字第002722號
台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑衛署醫器製字第002605號
台塑生醫迅知甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑衛署醫器製字第002592號
台塑生醫迅知大麻快速檢驗試劑衛署醫器製字第002613號
台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑衛署醫器製字第002581號
台塑生醫迅知嗎啡快速檢驗試劑衛署醫器製字第002594號
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑衛署醫器製字第002587號
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑衛署醫器製字第002606號
台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑衛署醫器製字第002728號
台塑生醫迅知3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)快速檢驗試劑衛部醫器製字第006297號
台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑衛部醫器製字第004450號
台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑衛署醫器製字第002462號
台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑衛署醫器製字第003025號
台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑衛署醫器製字第002583號
台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑衛署醫器製字第003843號

免疫檢驗試劑

台塑抗伊畢氏病毒免疫球蛋白A酵素免疫檢驗試劑衛署醫器製字第001994號

臨床生化試劑

台塑白蛋白試劑衛署醫器製字第001992號
台塑鹼性磷酸酶試劑衛署醫器製字第001991號
台塑丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000429號
台塑天門冬胺酸轉移/試劑衛署醫器製字第001986號
台塑澱粉酶試劑衛署醫器製字第001983號
台塑直接膽紅素試劑衛署醫器製字第001985號
台塑總膽紅素試劑衛署醫器製字第001978號
台塑血中尿素氮試劑衛署醫器製字第001989號
台塑鈣試劑衛署醫器製字第001984號
台塑膽固醇試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000236號
台塑高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000469號
台塑低密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000568號
台塑肌酐試劑衛署醫器製字第002012號
台塑肌酸激酶試劑衛署醫器製字第001990號
台塑肌酸激酶同功酶MB型試劑衛署醫器製字第001979號
台塑鐵試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000407號
台塑未飽和鐵結合能力試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000470號
台塑 γ-麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000235號
台塑葡萄糖試劑一氧化酶法衛署醫器製字第001987號
台塑葡萄糖試劑已醣激酶法衛署醫器製字第001988號
台塑乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000406號
台塑鎂試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000472號
台塑磷試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000428號
台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000467號
台塑總蛋白試劑(未滅菌)衛署醫器製壹字第000237號
台塑尿酸試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000468號
台塑同半胱胺酸檢驗試劑衛署醫器製字第001997號
台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑衛署醫器製字第003053號
台塑生醫同半胱胺酸品管液組衛部醫器製字第004452號
台塑生醫同半胱胺酸校正液衛部醫器製字第004451號
台塑生醫糞便潛血試劑衛部醫器製字第004709號
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組衛部醫器製字第004701號
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組衛部醫器製字第004702號
台塑生醫胱蛋白C試劑衛署醫器製字第003042號
台塑生醫胱蛋白C校正液組衛部醫器製字第004948號
台塑生醫胱蛋白C品管液組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005589號

血庫用試劑

台塑抗體篩檢細胞組衛署醫器製字第001972號

分子診斷試劑

台塑生醫EGFR基因突變檢測套組衛部醫器製字第004963號
台塑生醫KRAS基因突變檢測套組衛部醫器製字第005818號
台塑自動核酸萃取儀(未滅菌)衛署醫器製壹字第002426號

人工代用骨

台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)衛署醫器製字第002768號
艾瑞格可吸收性人工骨泥衛署醫器製字第002960號
艾瑞格特益可吸收性人工骨泥衛署醫器製字第003900號
康瑞克人工代用骨錠衛署醫器製字第002933號
台塑生醫骨水泥攪拌器 (滅菌)衛署醫器製壹字第003075號
台塑生醫骨水泥分配器 (滅菌)衛署醫器製壹字第003110號

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